一、医药行业生产用纯化水设备的主要配置 　　

(1)系统采用全不锈钢304或316材质，运行稳定，精致美观，操作简单方便。 　　

(2)采用双级反渗透制水工艺，[敏感词]确保系统稳定运行。 　　

(3)配备有原水箱、中间水箱，纯化水箱。并配备液位器装置，防止因压力不稳定对设备造成影响。 　　

(4)配备有水箱进水电磁阀，比常规的浮球进水阀性能稳定。 　　

(5)配备纯化水专用无菌水箱，配备不锈钢压力式液位计，旋转喷淋清洗及空气呼吸装置。 　　

(6)配备有PH调节及在线检测系统，加药计量泵调节PH值，防止CO2 对产水水质的影响。 　　

(7)采用进口海德能超低压反渗透ro膜，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗下降20%。 　　

(8)配备臭氧+紫外线杀菌;清洗更彻底。 　　

(9)配备专用浓水隔膜调节阀，操作方便。 　　

(10)反渗透通过膜设计软件及现场运行经验，科学配置。 　　

(11)配备有终端UV紫外线及膜滤器，防止细菌对水质的影响。 　　

(12)具有压力关键点设立无水、低压、超压等多重保护安全功能。 　

(13)主要电器元件采用法国施耐德，保质保量，并按[敏感词]配置设计。

二、纯化水设备各接口的连接方式

医药行业用的双级反渗透纯化水系统各连接部分优先采用焊接，其次采用卡接方式，杜绝使用丝牙连接方式。接触末端纯化水的过滤器、压力表、电导率探头、RO膜壳、紫外线均为卫生级卡箍连接方式。整个系统其它部件全部采用单面焊双面成型的焊接工艺，按水质要求等级不同，分别为手动焊接和自动焊接工艺，要求不高的一类二类医疗器械生产可采用手动焊接，而需达到GMP标准的纯化水末端及供水回水均采用自动焊接，焊完后需钝化处理，提供内窥镜照片，并附有检测报告。

三、设备的技术要求

(1)各压力段分别设采样点，以方便检测水质，

(2)与纯化水、接触的管线均满足GMP3D要求，胶垫为PTPE，隔膜阀水平安装时为45度，循环管线安装设为0.5的坡度，设[敏感词]点为排放点。 　　

(3)RO膜壳、精密过滤器技术要求 　　

.全结构为无缝304不锈钢管制成。 　　

.管线设定可完全排清内部的浓水。 　　

.任何接口均为卫生级卡箍连接方式。 　　

.纯化水区段管线为自动焊接工艺，采用德国焊机和GF专用切管工具实施。 　　

.精密过滤器为可拆式，滤芯为丢弃式结构。

四、设备的功能性说明 　

(1)采用触摸屏全自动控制方式，控制线路均为24V安全电压。 　　

(2)各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能，确保水质稳定安全。 　　

(3)有报警记录功能，若出现异常会发出声光报警。 　　

(4)自动模式为一键式启动，操作简单方便。 　　

(5)触摸屏上具有工艺流程画面，各水泵、开关、液位有动态监控画面。 　　

(6)手动模式内设管理权限，分别为：管理员和操作员两种级别的管理。 　　

(7)为了实现各区段无死角，若二级反渗透在纯化水箱满水后，并且终端二小时内不用水，终端水箱液位无变化，会自动循环到一级RO水箱，触发整个系统重新造水，防止管道长时间不流动滋生细菌。 　　

(8)各水箱液位开关系统的信号点，以及RO冲洗。(开机、循环时间可在触摸屏上修改时间，设立权限管理)